Kvar opreme za hitno odlaganje Standardni operativni postupak (SOP) za četiri vrste fermentacijskih cijevi za grijanje protiv korozije

# Standardni operativni postupak (SOP) za hitno odlaganje opreme u slučaju kvara u fermentaciji protiv korozije cijevi za grijanje (četiri tipa) ## Opšta pravila poglavlja 1 Pogodno za sve tipove cijevi za grijanje ### 1.1 Cilj Standardizirati tok hitnog odlaganja zbog curenja, curenja, alarma{3} unakrsna-kontaminacija i kvar grijaćih cijevi. Ovo će smanjiti rizik od usklađenosti sa GMP, zastoja opreme i gubitka fermentacijske serije. Osim toga, razjasnit će se zahtjevi za po-odgovornost i potpunu sljedivost. ### 1.2 Opći preduslovi za hitne slučajeve i LOTO sigurnosna pravila 1. Kada se identifikuju abnormalni kvarovi ili alarmni signali, početna radnja operatera je da isključi napajanje grijanja, zatvori ulazne i izlazne izolacijske ventile petlje grijanja i implementira Lockout-Tagout (LOTO) (LOTO)} prije uklanjanja{11}}Tagout (LOTO)} bilo kakvog uklanjanja{11} interlock{1 zaštite} uređaji, zaštita alarmnih signala ili nastavak proizvodnje sa neispravnim cijevima za grijanje. 3. Na svakoj stanici za cisterne održavajte zalihe za hitne slučajeve, uključujući neutralizirajuću kiselinu/alkalnu otopinu, zapečaćene posude za uzorkovanje, meke alate za održavanje, bačve za prikupljanje curenja i zapečaćene ambalažne vreće za odlaganje opasnog otpada} Ne smiju biti evidentirane sve vreće za odlaganje{14} korake, vremenske čvorove, personalne operacije i statistiku gubitaka. ### 1.3 Jedinstveni univerzalni tok odlaganja u hitnim slučajevima Faza 1: Otkrivanje alarma Korak 2: Prekid struje + LOTO izolacija Korak 3: Zadržavanje srednjeg uzorka za laboratorijsko testiranje → Korak 4: Prenesite preostalu tečnost iz petlje za grijanje u određenu posudu za sakupljanje. → Korak 5: Preliminarna procjena i lokacija greške Prijeđite na šesti korak. Ciljano odlaganje kategorizirano prema materijalu cijevi za grijanje → Korak 7: Kompletno čišćenje i dezinfekcija cjevovoda i rezervoara → Korak 8: Statičko ponovno testiranje i probna provjera nakon popravke ili zamjene Dalje, prijeđite na korak 9. Kompletno podnošenje arhive grešaka, što uključuje statistiku gubitaka ### 1.4 Standard za stepen kvara 1. Klasa grešaka odmah. odbacite kontaminirani medij): Puknuće cijevi, kroz-curenje zida, unakrsna kontaminacija fluoridom-zagađenje, zagađenje staklenim/plastičnim česticama, velika-prevlaka oljuštenog sloja rđe curenje 2. Velika greška stepena II (zaustavite ciklus grijanja, izmijenite kontinuirani raspored ispitivanja medija): skaliranje, površinsko{34}urezivanje širokog raspona i preko-kvar blokade temperature 3. Manja greška na nivou trećeg{37}}razreda (nema trenutnog isključivanja; održavanje će biti zakazano za sljedeći zakazani period): lokalizirana mala rđa, pojedinačne plitke ogrebotine premaza, manji pomaci za blokiranje i odstupanje signalnog dijela zaptivke, ## Poglavlje 2 Klasificirani SOP za hitne slučajeve prema tipu cijevi za grijanje ### 2.1 Hitno odlaganje cijevi za grijanje od nehrđajućeg čelika 316L 2.1.1 Greška I stepena: Masovno izbacivanje rđe zagađujući medij / zavar kroz-otvor curenje 1. Odmah isključite otvor za grijanje/izlaz topline, zatvorite ventil za grijanje/izlaz petlju i aktivirajte LOTO bravu. 2. Prikupite tri grupe uzoraka medijuma u svrhu provođenja mikrobne kontaminacije i testiranja jona teških metala. 3. Ispraznite cijeli medij rezervoara za otpad ako čestice rđe prodru u fermentacijski rezervoar; ispustite svu tečnost iz snopa cijevi za grijanje u cijev za prikupljanje curenja. 4. Rastavite neispravan snop cijevi: manja perforacija od korozije → potpuna argonska povratna zaštita re-zavar + lokalna pasivizacija kiseljenja; stanjivanje zida preko 10% nominalne debljine → direktna zamjena snopa cijevi. 5. Izvršite potpuno kiselinsko-bazno cirkulacijsko čišćenje rezervoara i cjevovoda dva puta tokom CIP procesa kako biste eliminisali bilo koji preostali sediment rđe. 6. Ispitivanje hidrauličkog pritiska, test simulacije alkalne blokade i}izvršite tri popravka pod punim opterećenjem nakon trialnog pokretanja{54} Formalna proizvodnja se zatim nastavlja. 2.1.2 Kvar II stepena: Kontinuirani napon električne energije od jakog kamenca i alkalnog čišćenja preko-alarm za temperaturu 1. Da biste smanjili temperaturu cjevovoda, isključite snagu grijanja, zaustavite cirkulaciju CIP alkalije i započnite ispiranje velikog{{59}voda{59}temperatura{6}temperaturnog senzora Calibra{6}pročišćeni protok alkali} ako blokada ne uspije, zamijenite senzor i ponovo-postavite 60 stepeni snage-prag isključenja. 3. Pokrenite automatsko dugo{65}}ciklusno CIP kiseljenje da se otopi kamenac; ako napajanje ostane nenormalno nakon čišćenja, ponovite uklanjanje kamenca dvaput; dogovorite čišćenje van mreže u sljedećem prozoru isključivanja. 4. Da biste izbjegli ponavljajuće greške u vezi s kamencem, modificirajte učestalost uklanjanja kamenca kiseline u planu održavanja opreme na mjesečnoj bazi. 2.1.3 Kvar III stepena: Manja blokada izduvnih gasova, lokalizirane površinske mrlje rđe 1. Označite poziciju distribucije rđe za debljinu dokumenta na patroli {67} inspekcija. 2. Rastaviti i očistiti izduvni ventil, i jaružati sediment cjevovoda kako bi se povratio bešavni izduvni gas. 3. Izvršiti lokalnu dodatnu pasivizaciju tokom narednog kvartalnog perioda održavanja. 2.1.4 Hitne operacije koje su zabranjene Kako bi se spriječilo pogoršanje zračnih džepova sa manje od bunrefa zračnih džepova od tube1 u radu, stepena, izbjegavajte korištenje čeličnih žičanih četki za poliranje zarđalih površina i nemojte uklanjati blokadu alkalne temperature da biste nastavili s čišćenjem. ### Hitno odlaganje 2.2 Pure Grade 2 Titanijumske grejne cevi 2.2.1 Greška I stepena: Ujednačeno mlečno belo nagrizanje površine cevi / alarm za detekciju jona fluorida 1. Odmah isključite krugove za grejanje i napajanje, izolujte LOTO sistem i zatvorite sve ventile za sirovi materijal koji predstavljaju rizik za dovod fluora}{7} Uzorci vode za čišćenje za kvantitativno ispitivanje fluora; ako je fluor pozitivan, ispraznite i odbacite cijeli medij u rezervoaru. 3. Izvedite nezavisnu transformaciju cjevovoda izolacijom cjevovoda izvora fluorida i puštanjem punog rezervoara kisikom{81}}cirkulacije vode bogate kisikom u trajanju od 60 minuta kako biste temeljito očistili zaostali fluorid. 4. Lagano fluoridovanje} poboljšano nagrizanje{81} prolazak kiseonikom bez mreže{81} ravnomjerno stanjivanje zidova uzrokovano fluoridnom korozijom → otpad i zamijenite cijeli snop cijevi. 5. Prije nastavka proizvodnje, simulirajte test isključenja zbog pogrešnog napajanja i ponovo kalibrirajte dvostruke ventile za blokiranje fluorida i onlajn detektor fluora. 2.2.2 Kvar II stepena: Kontinuirani nizak potencijal površine / masa rđe sedimentacija cirkulacije 1 je cirkulacija toplote. i započnite 30-online cirkulaciju kisikom-bogate vode za popravak TiO₂ pasivirajućeg filma. 2. Rastavite snop cijevi, pregledajte sve PTFE izolacijske čahure i zaptivke i zamijenite sve stare, napuknute ili nedostajuće izolacijske dodatke za izolaciju{91} kako biste osigurali tečnost za izolaciju{91} više puta isperite dno rezervoara i cev da biste uklonili sediment rđe. 2.2.3 Greška III stepena: Manje površinske ogrebotine i mala nenormalna buka koja se javlja iz opreme za aeraciju. 1. Da biste sprečili da ogrebotine budu u kontaktu sa metalnim alatima tokom svakodnevnog održavanja, modifikujte tromesečne potencijalne kontrolne liste za skeniranje da biste uključili oznake za ogrebotine{9 kontrolnu listu za ogrebotine} period planiranog održavanja i remont pumpe za aeraciju i filtera cjevovoda bez prekida proizvodnje. 2.2.4 Hitne operacije koje su zabranjene Nikada nemojte koristiti metalne remene za podizanje snopova titanijumskih cijevi nakon što je došlo do kvara; nemojte onemogućiti blokadu fluora da biste ubrzali proizvodnju; ne izostavljajte prozračivanje tokom CIP čišćenja kako biste uštedjeli vrijeme. ### 2.3 Kvarcna antikorozivna cijev za grijanje u hitnim slučajevima 2.3.1 Kvar I stepena: puknuće cijevi, slučajni dotok alkalne tekućine i curenje staklenih fragmenata u mediju 1. Striktna prevencija protoka razbijenih staklenih fragmenata u nizvodni cevovod postiže{{100}{101} izolacija. 2. Cijeli medij u rezervoaru se mora isprazniti i odbaciti, jer staklene mikro-čestice nisu u mogućnosti da se filtriraju konvencionalnim sterilnim filterima, čime se krše GMP standardi{104}} Ako zaostala alkalna tekućina uđe u kvarcnu petlju vode neutraliziranu kiselinu, neutralizirajte je s neutralnom kiselinom glazura. 4. Potpuno odbacite napuknuti/zamrznuti snop kvarcnih cijevi i ugradite novu cijev koja je usklađena s punim kompletom debelih gumenih zaptivki za apsorpciju naprezanja{106}} Izvršite sveobuhvatnu provjeru prijenosa svjetlosti nove cijevi, kalibrirajte maksimalnu/ispitnu stopu zagrijavanja na 4 stepena tvrdog grijanja na 4 stepena tvrdog grijanja. alkalni cjevovod. 6. Prije rada, izvršite 4-kontinuiranu nisku{119}test cirkulaciju niskog protoka i test simulacije toplotnog udara nakon instalacije. 2.3.2 Kvar II stepena: široko{122}}zamrzavanje površine/nenormalne nasilne vibracije snopa cijevi i smanjite frekvenciju topline 1. cirkulaciona pumpa za smanjenje brzine protoka na manju ili jednaku 0,6 m/s. Ovo će vam omogućiti da provjerite da li su prigušne jastučiće zastarjele i nedovoljnu podršku. 2. Da eliminišete izvor vibracija, zamijenite svu neuspjelu gumu za apsorpciju udara i sigurno pričvrstite sve fiksne nosače. 3. Ostružite kvarcnu cijev direktno ako pokrivenost glazurom prelazi 30%; za blagi mraz, neutralizirajte cirkulaciju kiseline tokom dužeg vremenskog perioda i označite cijev za česte dvo-svjetlosne preglede svake dvije sedmice. 2.3.3 III stepen Greška: suptilna buka protoka i sitne ogrebotine na površini 1. Poboljšajte dvonedjeljno lagano skeniranje loma mjenjača tokom skeniranja loma mjenjača tokom skeniranja ekspanzije cijevi{1} tvrda operacija grebanja{1} Lagano smanjite brzinu protoka pumpe tokom sljedeće smjene da biste ublažili uticaj tečnosti. 2.3.4 Hitne operacije koje su zabranjene Nemojte zaobići mehaničku blokadu alkalnog cjevovoda; suzdržite se od upotrebe tvrdih metalnih alata za brisanje površine kvarcne cijevi; i nemojte koristiti brzo zagrijavanje za nastavak proizvodnje nakon kvarova vibracija. ### Hitno odlaganje grijača 2.4 PFA obloženog 2.4.1 stepena I Greška: ljuskanje plikova premaza velike površine / prodorne ogrebotine koje otkrivaju podlogu od ugljičnog čelika 1. Isključite snagu grijanja i izolirajte petlju. Prikupite uzorke medija za detekciju plastičnih mikročestica i iona željeza.